成果報告書詳細
管理番号20120000000590
タイトル平成23年度成果報告書 「異業種産業の医療機器分野進出の展開可能性及び支援方策に係る調査報告書」
公開日2012/7/26
報告書年度2011 - 2011
委託先名株式会社ドゥリサーチ研究所
プロジェクト番号P09018
部署名バイオテクノロジー・医療技術部
和文要約本事業では、異業種企業の医療機器分野への進出を促し、医療機器分野の活性化のために支援すべき方策について調査を行った。さらに、方策の具現化に向け、NEDOにおける今後の新規事業の枠組みと医療機器開発支援の戦略についての提言をとりまとめた。
始めに、医療・介護・健康関連分野におけるトレンドとして、今後、求められる医療技術や医療機器、我が国における2030年のあるべき姿などについて調査し、着目すべき進出領域や分野をレビューした。次に、異業種企業に対して、情報通信分野を含めた医療機器分野への進出について、進出や事業化の際の課題をヒアリングした。
ヒアリングの結果、医療機器分野への進出に際して、1.参入する医療機器関連分野の経験や知識が不足、2.医療保険対象の単体機器志向で、新たなビジネスモデル創出は少数、3.医療機器分野で経験のある企業は市場拡大には社会システムとのすりあわせが必要と考えている、4.コラボしたい他の企業や組織を見つけるのが困難、といった課題を企業は抱え、訪問した企業の多くは医療機器分野への進出に積極的に取り組んでいるものの、出口が見つからないために、「もがいている」という実態が明らかになった。これらの課題を踏まえ、本事業の中で設置した検討委員会において、NEDOにおける新規事業の枠組みと医療機器開発支援の戦略として、以下を提言としてとりまとめるとともに、ヘルスケア分野の開発テーマ例を示した。
【新規事業の枠組みの提案】
(1)コンソーシアムの形成と事業創出の環境提供
(2)薬事法を念頭においたビジネス展開をアドバイスできるコンサルティング機能の提供
(3)海外主導で進みつつあるヘルスケア分野でのIT規制への対応についても産業振興の立場から課題を抽出、対応策を提案し、必要な措置につなぐ動きをつくる機能の提供。
【医療機器支援の戦略】
(1)医療現場のニーズからの技術開発テーマの創出を行う
(2)医療現場や個人のニーズに対応するサービスを中心に展開し、その中で機器開発を位置づける
(3)先端一辺倒から既存技術を中心に利用したシステムの実証実験テーマも評価する考え方とする
英文要約We investigated to find out the support measures for the activation of industry in the medical device and its related business field through promoting the participation of globally competitive companies from other industries. And also we proposed the recommendations of the NEDO’s future business framework and the support strategies for medical device development by NEDO.
First, we analyzed the focusing business fields or areas by investigating both future trend in medical device technologies and medical devices, and future vision of healthcare in the year 2030 in Japan. Then, we interviewed companies in industries other than medical device about problems of business entry and development in medical devices related areas including information and communication business.
As the results of interviews, the following problems and issues that companies are facing were found;
1.Lack of companies’s experience and knowledge on medical device and its related industry.
2.Mostly focusing on the business of single medical device development with reimbursement, and few creating a new promising business model.
3.Companies with rich business experience in medical device consider need efforts to modify or adapt new technologies to society and also modify and adopt society to new technologies.
4.Difficult to find companies and organizations necessary for collaborative works, who are often unfamiliar to their original business?
Although most of companies interviewed positively attacked new business opportunities in healthcare, facing above problems and issued, they have struggled without finding promising business exit yet.
Based on these issues, the committee members dedicated to this project proposed the following framework and support strategies for NEDO’s new business and medical device development. In addition to it, the list of project themes in healthcare also was shown.
【Proposed framework of new business】
(1)Constructing Consortium and offering business creation environment
(2)Offering consulting function for business development with deeply understanding Pharmaceutical Affairs Act and healthcare related laws
(3)Offering support functions, from industry promotion’s point of view, to clarify the issues, propose the solutions and make movement for necessary actions in the field of IT regulation for healthcare led by foreign countries
【Support Strategies for medical devices】
(1)Creating theme for technology development from needs in medical front
(2)Positioning the medical device development in line of service development for medical practices and personal healthcare
(3)Rethinking NEDO’s ongoing evaluation system, sifting emphasis to some extent from the most advanced technology development only to demonstration experiment with a new system utilizing existing technology
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