成果報告書詳細
管理番号20150000000761
タイトル平成22年度-平成26年度成果報告書 次世代機能代替技術の研究開発 次世代心機能代替治療技術の研究開発 小柄患者用補助人工心臓の有効性及び安全性の評価(1)
公開日2015/12/22
報告書年度2010 - 2014
委託先名ニプロ株式会社
プロジェクト番号P10004
部署名ロボット・機械システム部
和文要約(1)小柄患者用補助人工心臓の有効性及び安全性の評価
(1)-1.スキンボタンの材料レベルでの生物学的安全性試験を実施した。
生物学的安全性試験を実施した結果、スキンボタンの材料レベルでは陰性であった。生物学的安全性試験;細胞毒性、感作性、刺激・皮内、急性毒性(発熱性)、血液適合性

(1)-2.スキンボタンであるSPUスポンジの生物学的安全性試験を実施した。
生物学的安全性試験を実施した結果、スキンボタンであるSPUスポンジは陰性であった。生物学的安全性試験;細胞毒性、刺激・皮内、急性毒性(発熱性)、血液適合性

(1)-3.脱血管および送血管に使用する補強材の生物学的安全性試験を実施した。
生物学的安全性試験を実施した結果、脱血管および送血管に使用する補強材は陰性であった。生物学的安全性試験;細胞毒性、刺激・皮内、急性毒性

(1)-4.シリコンOリングの材料レベルでの生物学的安全性試験を実施した。
生物学的安全性試験を実施した結果、シリコンOリングの材料レベルでは陰性であった。生物学的安全性試験;細胞毒性、感作性、刺激・皮内、急性毒性(発熱性)、血液適合性
英文要約(1)Biological evaluation for implantable Ventricular Assist Device (VAD) using a small small body surface area patient.
(1)-1. We evaluated the biological safety of raw materials of the skin button.Raw materials of the skin button is negative in tests for the biological safety.The biological safety ; cytotoxicity, sensitization, irritation and intracutaneous reactivity, systemic toxicity, and hemocompatibility.

(1)-2. We evaluated the biological safety of SPU(segmented polyurethane) sponge of the skin button.
SPU sponge of the skin button is negative in tests for the biological safety.The biological safety ; cytotoxicity, irritation and intracutaneous reactivity, systemic toxicity, and hemocompatibility.

(1)-3. We evaluated the biological safety of the reinforcing materials of the ring using the inflow and outflow conduit.The reinforcing materials of the ring using the inflow and outflow conduit is negative in tests for the biological safety.The biological safety ; cytotoxicity, irritation and intracutaneous reactivity, systemic toxicity.

(1)-4.We evaluated the biological safety of raw materials of the silicone O-rings.Raw materials of the silicone O-rings is negative in tests for the biological safety.The biological safety ; cytotoxicity, sensitization, irritation and intracutaneous reactivity, systemic toxicity, and hemocompatibility.
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