成果報告書詳細
管理番号20160000000559
タイトル平成24年度ー平成27年度成果報告書 環境・医療分野の国際研究開発・実証プロジェクト 先進的医療機器システムの国際研究開発及び実証 中国における水浄化/セントラル透析システムの研究開発
公開日2016/7/13
報告書年度2012 - 2015
委託先名ニプロ株式会社
プロジェクト番号P11011
部署名ロボット・AI部
和文要約平成24年度は第一段階としてフィージビリティスタディー(FS)により以下の2項目を達成した。セントラル透析システム(CDDS)に対するニーズの確立及び導入・普及のための環境整備として、現地透析治療の状況調査、水質浄化に関する状況調査、学術的な交流を実施した。中国現地調査として、中国における主要な透析施設の3施設を訪問し、中国側のCDDSへの理解と興味を高め、中国の今後の透析に適したシステムであるとの認識で一致した。MOU締結の環境整備としては、中国の透析治療の中心的人物であり、中国衛生部にも影響力を持つ中国の透析の第一人者と面談し、中国における水浄化/セントラル透析システムの研究開発と実証事業に関し理解を求め、MOU締結の際の協力を依頼した。実証事業の具体的な計画が固まれば状況を見ながらMOUの締結を進める事で意見は一致した。平成25年度は、引き続き中国での透析の調査と学術交流、中国向けの水浄化/セントラル透析システムの開発とMOUの締結交渉を行った。中国の透析実態の調査と学術交流については、日本国内の透析治療の第一人者の同行により、主要透析施設に於いて実際に実施されている透析治療の状況確認と、中国の学会でCDDSの有用性と水処理の重要性に関する講演を行った。中国向けの水浄化/セントラル透析システムの開発については、中国現地調査と実際の水質調査の結果より、日本国内向けのCDDSを基本に、中国の水質に合わせた「多人数用透析液供給装置」と「精密限外濾過フィルター」、「透析監視装置」を基本構成とし、施設のレベルに合わせたオプションの「透析支援システム」で構成されるシステムを開発した。MOU締結に関してはCDDSに興味を持つ主要な透析施設を実証サイトとして選択しMOU契約交渉を行った。MOUの締結交渉では、担当部署である国際合作処からMOU締結に関する協力の確約が得られた。平成26年度は、25年度中に完成しなかった水浄化システムを完成させた。MOU締結交渉に関しては、実証サイトの上部組織のサイナーに直接面談してMOU締結の意思を確認したが、交渉の結果、契約締結の意思はないと判断し、実証サイトの上部組織とのMOU締結交渉を終了した。事業の遂行に関しては、MOU及びIDを実証サイトである付属病院と締結して実施する方針に変更した。平成27年度は実証サイトとMOU/IDの締結後、速やかに中国輸出と実証サイトへの設置、実証試験の実施を目標とした。MOUは実証サイトの担当者を通じた交渉により、実証サイト病院長に実証事業の概要を説明し、MOU締結についての承諾を得たとの事であったが、その後、サイナーに直接MOUの内容について説明するアポイントの確定等ができず、MOUの締結に至るまでの明確なスケジュール及び日程の確定が出来なかったため、担当者を介した交渉によりMOU/ID締結することは不可能と判断し、また、これにより実証事業を契約期日以内に事業を完了することが不可能であることを鑑みて、実証試験と普及活動を中止するに至った。
英文要約Title: International Research and Development and Demonstration Project of Environmental and Medical Field/ International Research and Development and Demonstration of Advanced Medical Device System/ Research and development of water purification / Central dialysis system in China (FY2012-FY2015) Final Report

In 2012, we achieved the following two goals in Feasibility Study (FS) as the first step.
To create an environment to establish and introduce/disseminate the needs for the central dialysis fluid delivery system (CDDS), we conducted the status survey of on-site dialysis treatment and the survey on water quality purification, as well as academic exchanges. In the China field survey and academic exchanges, we visited three major dialysis facilities in China, which contributed to enhancement of understanding of and interest in CDDS by China and to agreement between us that the system was suitable for future dialysis in China.To create an environment to conclude Memorandum of Understanding (MOU), we had an interview with a key person in the dialysis treatment in China, a Chinese leading expert on dialysis who had influence on the Ministry of Health of the People’s Republic of China. In the interview, we asked for understanding and cooperation for research and development and verification projects of CDDS in China. As a result, we received a verbal commitment for cooperation in MOU conclusion from the person. We agreed that we would advance the MOU conclusion seeing the situation, once the specific plan for the verification projects has been determined.
In 2013, we continued the survey of dialysis and the academic exchanges in China, the development of CDDS for China, and negotiations for the MOU conclusion.In the survey on the actual status of dialysis and the academic exchanges in China, we confirmed the status of the dialysis treatment actually provided in major dialysis facilities in China, accompanied by a leading expert on the dialysis treatment in Japan. In addition, we gave a presentation on the usefulness of CDDS and importance of water treatment in an academic meeting held in China.In the development of CDDS for China, we developed a system having a basic structure of “multipatient dialysate delivery equipment” which adjusted the quality of water used in CCDS for Japan to that for China based on the results of water quality survey conducted in local China, “micro/ultra filtration filter,” and “dialysis monitor.” “Dialysis support system” may be added as an option depending on the level of dialysis facilities.As for the MOU conclusion, we selected Chinese major dialysis facilities which showed positive attitudes toward introduction of CDDS as verification sites, and negotiated the MOU contract with their umbrella organizations. As a result of the negotiations, we received definite promises from the contract responsible departments that they would cooperate with us on the MOU conclusion.
In 2014, a water purification system, which had not been completed in 2013, was completed as a part of the development of the dialysis system. As for the negotiations for the MOU conclusion, we confirmed the willingness to conclude MOU by having interviews directly with signers of the universities of the umbrella organizations of the verification sites, who were MOU concluders. As a result of confirmation, we concluded that they were not interested in signing the contract. Therefore, the negotiations for the MOU conclusion with the umbrella organizations of the verification sites were ended. We thus changed our strategy for prospective MOU contractors. In this strategy, our contractors of both MOU and implementation document (ID) will be the affiliated hospitals, which are verification sites, and we will implement the verification projects after the contracts are signed with the hospitals.
ダウンロード成果報告書データベース(ユーザ登録必須)から、ダウンロードしてください。

▲トップに戻る