成果報告書詳細
管理番号20110000000158
タイトル*平成21年度中間年報 基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術開発/橋渡し促進技術開発 次世代型高機能血液ポンプシステムの研究開発 3
公開日2011/4/20
報告書年度2009 - 2009
委託先名三菱重工業株式会社
プロジェクト番号P07022
部署名バイオテクノロジー・医療技術開発部
和文要約和文要約等以下本編抜粋:1. 研究開発の内容及び成果等
(1)次世代呼吸循環補助システム
本研究では、当研究グループ3 者(国立循環器病センター、産業技術総合研究所、三菱重工業)にて開発
した動圧軸受を採用した遠心血液ポンプシステム試作機を、1 ヶ月以上の耐久性を有するディスポーザ
ブル遠心血液ポンプシステム臨床モデルへと改良を進める。
(1)-1 遠心型血液ポンプの開発
【実施内容】
本年度研究では、臨床モデルに向けた以下の改良を実施した。
・ポンプ部はアクリル樹脂等から、臨床モデルで使用予定のポリカーボネート樹脂に変更。
・試作機段階で課題であった血栓形成部位に対して、流れの淀み等が解消されるように形状変更実施。
・各部の必要肉厚等を検討し、ポンプ・モータ部の小型化。
・本ポンプを使用した、国立循環器病センターによる溶血試験、産業技術総合研究所による模擬血栓試
験、及び国立循環器病センターによる急性動物実験(24hr)により溶血特性、抗血栓性を評価。
英文要約Title: Research and Development of the next-generation circulatory assist systems using the advanced blood pump technologies
(1. Next generation cardio pulmonary assist system) The prototype centrifugal blood pump with the hydrodynamic bearing was improved for the material and the shape of the pump and the motor unit. The Improved pump was tested for the pump performance, repeated start and stops operation and the long term (over 1 week) continuous operation. It was confirmed that it was comparable hemolysis performance as a commercial blood pump in the hemolytic property test (collaborate with National Cardiovascular Center(NCVC)). For the antithrombogenicity, In-vivo testing (collaborate with National institute of AIST) and the acute animal test (collaborate with NCVC) were carried out with the improved pumps. The thrombus formation was observed on the impeller vane. The Improvement for the antithorombogenicity is the next year action. For the drive controller, improved controller which has additional functions was produced. Basic function, electric safety and EMC (ElectroMagnetic Compatibility) performance were demonstrated. (2. Advanced implantable left ventricular assist device) The prototype axial flow blood pump with the hydrodynamic bearing was improved. The external shape of the pump was improved to approach to the clinical model. The processing conditions, for example seal welding condition, were optimized with processing test data. Peripheral devices (portable drive controller, portable battery and DC power supply with battery charger) were improved and produced. To evaluate antithrombogenecity for the inside component of the pump, A chronic animal test was carried out by NCVC. On the over 70 days passed from install operation, there were no adverse event.
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