フィジオロガス・テクノロジーズ株式会社
在宅専用血液透析装置及び消耗品の開発

事業名

ディープテック・スタートアップ支援事業

研究開発テーマ

在宅専用血液透析装置及び消耗品の開発

事業概要

在宅血液透析は患者QOLと予後に優れるが、導入ハードルが高く、安全性に対する懸念もあり、普及率が極めて低い。当社は給排水配管不要で導入を容易にし、各種センサーにより安全性の高いシステムを開発している。本事業では非臨床・臨床試験対応の試作機を設計、製造し、日米欧の薬事承認取得に向けた準備を行う。

事業内容

本補助事業においては、プロトタイプの製作までを完了し、次のフェーズにて実施する薬事申請に必要な各種試験（非臨床、治験）を可能な状態としたい。

1. 各種ファイルの作成
2. プロトタイプの製作
3. プロトタイプを用いた機能検証
4. 社内環境による装置試験（サイバーセキュリティ試験含む）

海外技術実証

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